Đăng Ký Mỹ Phẩm Singapore 2026: Hướng Dẫn Toàn Diện

Nếu bạn muốn bán mỹ phẩm tại Singapore, điều đầu tiên cần biết là HSA không phê duyệt sản phẩm theo mô hình đăng ký truyền thống. Thay vào đó, doanh nghiệp chỉ cần thông báo sản phẩm trước khi lưu hành và tự chịu trách nhiệm về tính an toàn, chất lượng và tuân thủ.
Điều này đồng nghĩa với việc thời gian đưa sản phẩm ra thị trường phụ thuộc chủ yếu vào mức độ chuẩn bị hồ sơ của doanh nghiệp, thay vì thời gian xét duyệt của cơ quan quản lý.
Trong bài viết này, chúng tôi sẽ hướng dẫn quy trình thông báo mỹ phẩm tại Singapore, từ điều kiện phân loại sản phẩm, thủ tục nộp hồ sơ qua PRISM, yêu cầu nhãn mác, chi phí liên quan và những lưu ý quan trọng khi mở rộng sang thị trường Đông Nam Á.
Khung Pháp Lý Mỹ Phẩm Tại Singapore
Quy định mỹ phẩm của Singapore được xây dựng dựa trên Chỉ thị Mỹ phẩm ASEAN (ASEAN Cosmetic Directive - ACD), khung pháp lý khu vực hài hòa hóa các quy tắc mỹ phẩm trên khắp các quốc gia thành viên ASEAN. ACD định nghĩa mỹ phẩm là bất kỳ chất hoặc chế phẩm nào có mục đích tiếp xúc với các bộ phận bên ngoài của cơ thể người (da, tóc, móng, môi, bộ phận sinh dục ngoài) hoặc với răng và niêm mạc khoang miệng, với mục đích chủ yếu là làm sạch, ướp thơm, thay đổi ngoại hình, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ hoặc giữ chúng trong tình trạng tốt.
Định nghĩa này chính xác hơn hầu hết các thương hiệu mong đợi. Việc sản phẩm nằm trong hay ngoài định nghĩa này quyết định toàn bộ con đường quy định.
HSA quản lý quy định mỹ phẩm Singapore theo Đạo luật Sản phẩm Y tế. Singapore theo dõi chặt chẽ các cập nhật ACD và có xu hướng áp dụng các thay đổi hạn chế thành phần của Liên minh Châu Âu tương đối nhanh. Điều này có nghĩa là danh sách thành phần được phê duyệt ở EU thường là chỉ báo tốt về những gì sẽ được chấp thuận tại Singapore - nhưng không phải đảm bảo tuyệt đối.
Dịch vụ liên quan
FDA - Mỹ phẩm
Tư vấn & đăng ký FDA trọn gói cho doanh nghiệp xuất khẩu Mỹ phẩm & Sản phẩm Chăm sóc Cá nhân
Ai Cần Nộp Thông Báo Mỹ Phẩm HSA?

Nghĩa vụ thông báo áp dụng cụ thể cho nhà sản xuất và nhà nhập khẩu sản phẩm mỹ phẩm cung cấp tại Singapore.
Trường Hợp BẮT BUỘC Thông Báo
- Một công ty khác đã thông báo cùng sản phẩm từ cùng nhà sản xuất - nếu bạn nhập khẩu độc lập, bạn cần có thông báo của riêng mình.
- Sản phẩm có nhiều biến thể - mỗi màu của son môi và mỗi mùi của dầu gội đầu tính là một biến thể riêng cần thông báo riêng.
Trường Hợp KHÔNG Cần Thông Báo
- Sản phẩm mẫu liên quan đến quảng cáo, tài trợ hoặc hoạt động khuyến mại.
- Sản phẩm dùng để kiểm tra hoặc thử nghiệm trong nghiên cứu và phát triển.
- Sản phẩm được sản xuất theo đặc điểm kỹ thuật của bác sĩ và chỉ cung cấp cho bệnh nhân của họ.
- Kích thước đóng gói khác nhau của cùng sản phẩm (cùng công thức, cùng công bố, kích thước khác).
⚠️ Lưu ý quan trọng: Được miễn trừ thông báo không miễn trừ các nghĩa vụ khác. Yêu cầu nhãn mác, tuân thủ thành phần, báo cáo sự cố bất lợi và trách nhiệm thu hồi sản phẩm vẫn áp dụng.
Xem thêm: Đăng Ký FDA Mỹ Phẩm Xuất Khẩu Mỹ | Đúng MoCRA – Tránh FDA Hold – Hỗ Trợ Trọn GóiTrước Khi Thông Báo: Sản Phẩm Của Bạn Có Thực Sự Là Mỹ Phẩm Không?
Đây là nơi hầu hết thương hiệu nước ngoài gặp vấn đề, và là nơi làm đúng trước khi nộp hồ sơ tiết kiệm đáng kể chi phí và thời gian.
ACD cung cấp quy trình quyết định 5 bước để phân loại sản phẩm là mỹ phẩm:
Bước 1 - Thành phần (Composition): Sản phẩm chỉ được chứa các thành phần tuân thủ phụ lục ACD. Bất kỳ thành phần nào trong danh sách cấm của ACD sẽ loại điều kiện sản phẩm ngay lập tức.
Bước 2 - Vị trí tác động (Target site): Sản phẩm phải dành cho bề mặt bên ngoài cơ thể. Sản phẩm dành để uống, tiêm hoặc tiếp xúc với các bộ phận cơ thể bên trong không phải mỹ phẩm theo ACD.
Bước 3 - Chức năng chính (Main function): Chức năng chính phải là làm sạch, ướp thơm, thay đổi ngoại hình, điều chỉnh mùi cơ thể, hoặc bảo vệ và duy trì tình trạng tốt. Sản phẩm có thể có chức năng phụ thứ yếu ngoài phạm vi này, nhưng chức năng chính phải là mỹ phẩm.
Bước 4 - Cách trình bày (Presentation): Sản phẩm không được trình bày là điều trị hoặc ngăn ngừa bệnh. HSA xem xét công bố sản phẩm, nhãn mác, bao bì, tài liệu quảng cáo, lời chứng thực và ngay cả dạng sản phẩm.
Bước 5 - Tác động sinh lý (Physiological effects): Hiệu quả mỹ phẩm thường không vĩnh viễn và cần sử dụng liên tục để duy trì. Các công bố ám chỉ thay đổi sinh lý vĩnh viễn là chỉ báo mạnh sản phẩm là điều trị, không phải mỹ phẩm.
Bảng Công Bố Không Được Phép - Theo Loại Sản Phẩm
Loại sản phẩm | Công bố KHÔNG được phép (vượt ranh giới sang trị liệu) |
Chăm sóc tóc | Loại bỏ gàu vĩnh viễn, phục hồi tế bào tóc, ngừng hoặc đảo ngược rụng tóc, kích thích mọc tóc |
Chăm sóc da | Ngăn ngừa/đảo ngược lão hóa ở cấp độ sinh lý, xóa sẹo, tác dụng gây tê, ngăn ngừa/chữa/điều trị mụn trứng cá, loại bỏ hoặc đốt mỡ, tác dụng diệt nấm |
Sản phẩm móng | Công bố mọc móng do được nuôi dưỡng |
Chăm sóc miệng/răng | Điều trị hoặc ngăn ngừa áp xe răng, viêm, loét miệng, viêm nha chu, viêm miệng, nấm miệng hoặc bất kỳ nhiễm trùng miệng nào |
Chất khử mùi | Ngăn hoàn toàn việc đổ mồ hôi hoặc tiết mồ hôi |
Kem chống nắng | Bảo vệ UV 100%, bảo vệ cả ngày, 'chống nắng tuyệt đối' (Malaysia), 'không thấm nước' và 'không thấm mồ hôi' (Malaysia và Thái Lan) |
💡 Lưu ý về cách softening công bố: Công bố có thể được điều chỉnh để trở nên chấp nhận được. 'Điều trị mụn trứng cá' không được phép. 'Giúp giảm vẻ ngoài của vết thâm' hoặc 'phù hợp cho da dễ nổi mụn' có thể chấp nhận được, tùy thuộc vào toàn bộ ngữ cảnh nhãn mác.
Phân Loại SPF Chuẩn ACD Cho Kem Chống Nắng
Nhãn mức độ SPF | Chỉ số SPF | Ghi chú |
Thấp (Low) | 6 đến dưới 15 |
|
Trung bình (Medium) | 15 đến dưới 30 |
|
Cao (High) | 30 đến dưới 50 |
|
Rất cao (Very high) | 50 trở lên | Ghi nhãn là SPF 50+; không dùng giá trị số cao hơn |
💼 Kinh Nghiệm Thực Chiến Từ GOL
Chúng tôi gần đây đã làm việc với một thương hiệu mỹ phẩm Hàn Quốc đưa 14 SKU vào Đông Nam Á. Một số sản phẩm của họ mang công bố về điều trị mụn trứng cá và kích thích collagen - những vùng ranh giới theo ACD. Trước khi nộp bất kỳ thông báo nào, chúng tôi thực hiện đánh giá phân loại đầy đủ trên toàn bộ 14 SKU và lập bản đồ từng sản phẩm theo các tiêu chí quyết định ACD.
Kết quả: một số sản phẩm cần sửa đổi nhãn trước khi có thể được thông báo là mỹ phẩm. Chúng tôi xác định những sửa đổi đó từ rất sớm, trước khi bất kỳ sản phẩm nào được sản xuất dành cho thị trường Singapore.
Nếu những sản phẩm này được nộp với các công bố ban đầu, HSA có thể sẽ gắn cờ chúng sau khi thông báo. Việc phải sửa đổi nhãn sau khi sản phẩm đã được đưa ra thị trường lại tạo ra một vấn đề khác: sự không nhất quán đối với những người tiêu dùng đã mua sản phẩm dựa trên các công bố ban đầu, đồng thời ảnh hưởng đến niềm tin đối với thương hiệu.
Việc phát hiện những vấn đề này trước khi nộp hồ sơ chính là mục tiêu cốt lõi của bước phân loại sản phẩm.
Điều Kiện Tiên Quyết: Những Gì Bạn Cần Trước Khi Truy Cập PRISM
Đây là phần hầu hết hướng dẫn bỏ qua, và là nguồn gốc phổ biến nhất gây chậm trễ cho thương hiệu nước ngoài.
Cổng thông báo mỹ phẩm của Singapore được gọi là PRISM (nền tảng dịch vụ điện tử của HSA). Để truy cập và nộp thông báo, một chuỗi đăng ký cụ thể phải được thiết lập trước:
Bước | Hành động | Chi tiết |
Bước 1 | Đăng ký pháp nhân địa phương với ACRA | Chỉ doanh nghiệp được đăng ký tại Singapore mới có thể là 'người có trách nhiệm' (responsible person) cho thông báo mỹ phẩm. Thương hiệu nước ngoài không thể nộp trực tiếp. |
Bước 2 | Đăng ký tài khoản Corppass | Corppass là hệ thống nhận dạng kỹ thuật số doanh nghiệp của Singapore. Pháp nhân Singapore của bạn cần tài khoản Corppass để truy cập dịch vụ chính phủ số. |
Bước 3 | Đăng ký tài khoản CRIS | CRIS (Dịch vụ Đăng ký và Nhận dạng Khách hàng) là lớp đăng ký riêng của HSA. Cần đăng nhập Corppass để đăng ký CRIS. |
Bước 4 | Nộp hồ sơ qua PRISM | Sau khi CRIS hoạt động, bạn có thể nộp thông báo sản phẩm mỹ phẩm qua PRISM trong chức năng 'Make an application'. |
💡 Giải pháp IOR của GOL: Đối với hầu hết thương hiệu nước ngoài, việc thành lập pháp nhân Singapore chỉ để thông báo mỹ phẩm không thực tế. GOL vận hành giải pháp IOR (Importer of Record) nơi pháp nhân địa phương của chúng tôi hoạt động như người có trách nhiệm thay mặt bạn. Bạn không cần thành lập công ty tại Singapore để bán mỹ phẩm ở đây. Chúng tôi xử lý việc nộp hồ sơ PRISM, duy trì hồ sơ thông tin sản phẩm và phục vụ như điểm liên hệ HSA. Đây là cách thương hiệu Hàn Quốc nêu trên có thể bắt đầu quy trình thông báo Singapore mà không cần bất kỳ thiết lập pháp nhân địa phương nào.
Quy Trình Thông Báo HSA: Từng Bước
Sau khi các điều kiện tiên quyết ACRA/Corppass/CRIS đã có (hoặc cấu trúc IOR của GOL đang hoạt động), quy trình thông báo thực tế qua PRISM rất đơn giản.
Bước 1 - Xác nhận phân loại sản phẩm. Hoàn thành quy trình quyết định ACD. Mọi sản phẩm nên được xác nhận là mỹ phẩm trước khi đầu tư vào việc nộp PRISM.
Bước 2 - Chuẩn bị thông tin sản phẩm. Bao gồm tên sản phẩm, chi tiết công thức, thông tin nhà sản xuất, hình ảnh nhãn mác và tài liệu hỗ trợ. Bạn không cần nộp báo cáo đánh giá an toàn cho HSA như một phần của thông báo, nhưng phải có sẵn và cung cấp nếu HSA yêu cầu.
Bước 3 - Kiểm tra tuân thủ thành phần. Xác minh tất cả thành phần theo phụ lục ACD. Thành phần bị cấm, nồng độ hạn chế và yêu cầu danh sách dương tính (cho chất bảo quản, chất tạo màu và bộ lọc UV) đều phải được xác nhận.
Bước 4 - Nộp hồ sơ qua PRISM. Đăng nhập bằng thông tin đăng nhập CRIS và nộp thông báo trong phần 'Make an application'.
Bước 5 - Thanh toán phí thông báo. Xem bảng phí bên dưới.
Bước 6 - Nhận xác nhận. Bạn nhận được xác nhận sau khi nộp hồ sơ thành công. Đây không phải phê duyệt hay chứng thực an toàn sản phẩm của HSA - đây là xác nhận thông báo của bạn đã được nhận. Bạn có thể bắt đầu bán tại Singapore khi nhận được xác nhận này, trừ khi HSA nêu cụ thể mối lo ngại.
📅 Lưu ý về hiệu lực: Mỗi thông báo có hiệu lực một năm. Bạn phải thông báo lại hàng năm để duy trì tuân thủ. Nếu có thay đổi đáng kể về công thức, công bố hoặc nhãn mác trước khi kết thúc năm, cần thông báo mới tại thời điểm đó bất kể khi nào thông báo gốc được nộp.
Bảng Phí Thông Báo Mỹ Phẩm HSA (2026)
Loại sản phẩm | Sản phẩm đầu hoặc 3 biến thể đầu | Biến thể thứ 4 trở đi |
Sản phẩm mắt, môi, chăm sóc miệng/răng, hoặc nhuộm tóc có hợp chất diamine | SGD 28 mỗi sản phẩm | SGD 8 mỗi sản phẩm |
Tất cả mỹ phẩm khác | SGD 13 mỗi sản phẩm | SGD 8 mỗi sản phẩm |
Chi phí thực tế: Ra mắt 10 SKU mỹ phẩm tại Singapore thường vào khoảng SGD 3.500 (bao gồm phí IOR và thông báo) với timeline 14-30 ngày - thấp hơn đáng kể so với Malaysia (SGD 8.000+) hoặc Thái Lan (SGD 10.000+).
Xem thêm: Quy Trình Chi Tiết Để Đăng Ký FDA Mỹ Phẩm: Hướng Dẫn Đầy Đủ Cho Các Doanh Nghiệp
Yêu Cầu Nhãn Mác Mỹ Phẩm Tại Singapore
Singapore tuân theo yêu cầu nhãn mác ACD. Tất cả sản phẩm mỹ phẩm bán tại Singapore phải hiển thị các thông tin sau trên bao bì bên ngoài, hoặc trên bao bì ngay sát nếu không có bao bì bên ngoài:
- Tên sản phẩm và chức năng (trừ khi chức năng rõ ràng từ cách trình bày).
- Hướng dẫn sử dụng (trừ khi rõ ràng từ tên hoặc cách trình bày sản phẩm).
- Danh sách thành phần đầy đủ theo thứ tự trọng lượng giảm dần tại thời điểm thêm vào. Thành phần dưới 1% có thể được liệt kê theo bất kỳ thứ tự nào sau những thành phần trên 1%. Chất tạo màu có thể được liệt kê theo bất kỳ thứ tự nào sau các thành phần khác, sử dụng số chỉ mục màu. Nước hoa và thành phần thơm có thể được liệt kê đơn giản là 'perfume', 'fragrance', 'aroma' hoặc 'flavor'. Tên thành phần phải theo danh pháp INCI. Thực vật phải được xác định theo chi và loài.
- Quốc gia sản xuất.
- Tên và địa chỉ của người có trách nhiệm Singapore.
- Hàm lượng thực theo trọng lượng hoặc thể tích (hệ mét, hoặc hệ mét và hệ đế quốc).
- Số lô sản xuất.
- Ngày sản xuất hoặc hết hạn rõ ràng (định dạng tháng/năm). Ngày hết hạn bắt buộc nếu hạn sử dụng sản phẩm dưới 30 tháng.
- Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt theo yêu cầu của phụ lục ACD cho các thành phần cụ thể.
📌 Quy tắc về ngôn ngữ và bao bì nhỏ: Nhãn phải bằng tiếng Anh. Với bao bì nhỏ không đủ diện tích in danh sách thành phần đầy đủ, thông tin có thể xuất hiện trên tờ rơi kèm theo, thẻ treo hoặc bảng hiển thị. Tối thiểu, bao bì ngay sát của sản phẩm nhỏ phải hiển thị tên sản phẩm và số lô. Sản phẩm chứa thành phần có nguồn gốc động vật: phải khai báo con vật cụ thể (bò, lợn).
Trách Nhiệm Của Bạn Sau Khi Được Xác Nhận Thông Báo
Nhận số xác nhận không kết thúc nghĩa vụ tuân thủ của bạn. Với tư cách người có trách nhiệm (hoặc pháp nhân hoạt động thay mặt bạn), các trách nhiệm liên tục bao gồm:
- Duy trì hồ sơ cung cấp tối thiểu hai năm.
- Giữ Hồ sơ Thông tin Sản phẩm (công thức, dữ liệu an toàn, thông tin sản xuất, nhãn mác, bằng chứng hiệu quả) sẵn sàng để HSA kiểm tra khi được yêu cầu.
- Giám sát và báo cáo các sự cố bất lợi và mối lo ngại về an toàn sản phẩm cho HSA sớm nhất có thể.
- Khởi động thu hồi sản phẩm nếu sản phẩm được phát hiện có rủi ro an toàn.
- Nộp thông tin an toàn và kỹ thuật cho HSA khi được yêu cầu.
- Thông báo lại hàng năm khi thông báo hiện tại hết hạn.
Thành Phần Bị Cấm Và Hạn Chế Trong Quy Định Mỹ Phẩm Singapore
Singapore tuân theo danh sách thành phần bị cấm và hạn chế của Chỉ thị Mỹ phẩm ASEAN, bao gồm hàng trăm chất. Thương hiệu cần nắm rõ ba nhóm:
Nhóm 1: Thành Phần Bị Cấm Hoàn Toàn
- Một số hợp chất thủy ngân (mercury compounds).
- Hydroquinone - không được phép trong mỹ phẩm tiêu dùng.
- Steroid - không được phép trong các sản phẩm mỹ phẩm.
- Các chất hormone và nội tiết tố.
Nhóm 2: Thành Phần Bị Hạn Chế Có Điều Kiện
- Formaldehyde: được phép tối đa 0,2% trong sản phẩm vệ sinh răng miệng và tối đa 0,1% trong các ứng dụng khác - và phải ghi trên nhãn.
- Nhiều thành phần chỉ được phép ở nồng độ nhất định, loại sản phẩm được phép, hoặc yêu cầu cảnh báo nhãn bắt buộc.
Nhóm 3: Danh Sách Dương Tính (Positive List)
Chất bảo quản, chất tạo màu và bộ lọc UV phải có mặt trong danh sách được phê duyệt để được sử dụng - không chỉ tránh danh sách cấm. Danh sách đầy đủ được công bố trên trang web HSA và nên được xem xét trong quá trình phát triển sản phẩm, không phải tại thời điểm nộp thông báo.
🇪🇺 Thương hiệu EU có lợi thế gì? Singapore theo dõi chặt chẽ các cập nhật hạn chế thành phần EU và có xu hướng áp dụng các thay đổi phù hợp với xu hướng quy định châu Âu. Điều này có nghĩa là các thương hiệu có công thức tuân thủ EU thường ở vị trí khởi đầu tốt. Tuy nhiên, phê duyệt EU không đảm bảo tuân thủ ACD. Tài liệu đã chuẩn bị cho tuân thủ EU - đặc biệt là Hồ sơ Thông tin Sản phẩm và đánh giá an toàn - thường có thể được điều chỉnh cho yêu cầu Singapore với các điều chỉnh có mục tiêu thay vì xây dựng lại hoàn toàn.
Vì Sao Nhiều Thương Hiệu Chọn Singapore Là Điểm Khởi Đầu Tại ASEAN
Đối với thương hiệu nước ngoài lần đầu gia nhập Đông Nam Á, hệ thống thông báo mỹ phẩm của Singapore cung cấp lợi thế đáng kể so với các thị trường ASEAN khác yêu cầu đăng ký sản phẩm với timeline phê duyệt dài hơn.
Thị trường | Mỹ phẩm | Thực phẩm chức năng | Bắt đầu bán |
🇸🇬 Singapore | 2-3 ngày (thông báo) | Ngay lập tức (IOR đúng) | Tuần 1-2 |
🇲🇾 Malaysia | 3-6 tháng (NPRA) | 6-9 tháng | Tháng 7-10+ |
🇮🇩 Indonesia | 3-6 tháng (BPOM) | 3-4 tháng (BPOM) | Tháng 6-10+ |
🇻🇳 Việt Nam | 3-6 tháng | 3-6 tháng | Tháng 6-12+ |
🇹🇭 Thái Lan | 4-8 tuần | 2-4 tháng | Tháng 2-5 |
Thương hiệu Hàn Quốc nêu trên gia nhập Malaysia và Thái Lan cùng lúc với Singapore. Bằng cách chạy đánh giá phân loại đa quốc gia trên cả ba thị trường đồng thời, chúng tôi có thể so sánh timeline phê duyệt và xác định con đường nhanh nhất đến lần bán đầu tiên. Singapore dẫn đầu rõ ràng. Hệ thống dựa trên thông báo, kết hợp với vai trò hub logistics khu vực của Singapore, có nghĩa là thương hiệu có thể bắt đầu bán và fulfill đơn hàng trên khắp Đông Nam Á từ một cơ sở Singapore duy nhất trong khi các đăng ký Malaysia và Thái Lan vẫn đang tiến hành. Đây là chiến lược Singapore-as-SEA-hub: sử dụng con đường gia nhập nhanh hơn của Singapore để tạo doanh thu sớm trong khi xây dựng dấu ấn quy định khu vực rộng hơn.
Xem thêm: Tại Sao Doanh Nghiệp Cần Chứng Nhận FDA Mỹ Phẩm?
Khi Nào Quy Trình Này Không Áp Dụng
Con đường thông báo mỹ phẩm Singapore không phù hợp với mọi sản phẩm. Cần lưu ý các giới hạn sau:
- Nếu sản phẩm của bạn đưa ra công bố điều trị (chữa bệnh, ngăn ngừa tình trạng y tế, thay đổi chức năng sinh lý vĩnh viễn), nó có thể thuộc Đạo luật Sản phẩm Y tế như sản phẩm thuốc. Nó sẽ yêu cầu con đường phê duyệt HSA khác, với timeline dài hơn đáng kể và yêu cầu tài liệu khác.
- Nếu sản phẩm của bạn chứa chất bị kiểm soát hoặc chất không được phép theo ACD, bạn sẽ cần đánh giá quy định trước khi quyết định Singapore có phải thị trường khả thi cho sản phẩm đó không.
- Giải pháp IOR của GOL bao gồm quy trình thông báo và chức năng người có trách nhiệm địa phương. Đối với thay đổi công thức sản phẩm, đánh giá an toàn thành phần hoặc chứng minh khoa học cho các công bố, chúng tôi làm việc cùng với đội ngũ quy định của thương hiệu hoặc tham chiếu đến đối tác chuyên gia. Chúng tôi không cung cấp kiểm tra an toàn cấp dược phẩm nội bộ.
Câu Hỏi Thường Gặp (FAQ)
Quy trình đăng ký mỹ phẩm Singapore mất bao lâu?
Khi các điều kiện tiên quyết (pháp nhân ACRA/Corppass/CRIS hoặc cấu trúc IOR của GOL) đã sẵn sàng và tài liệu của bạn đã chuẩn bị, việc nộp PRISM diễn ra nhanh chóng. HSA cấp xác nhận khi nộp và bạn có thể bán ngay lập tức. Giai đoạn chuẩn bị - bao gồm xem xét nhãn, phân loại công bố và kiểm tra tuân thủ thành phần - thường mất hai đến bốn tuần tùy thuộc vào số lượng SKU và liệu có cần sửa đổi nhãn không. Đối với các thương hiệu có công bố ranh giới, việc xem xét phân loại thêm thời gian phía trước nhưng loại bỏ rủi ro HSA gắn cờ sản phẩm sau khi chúng đã trên kệ hàng.
Công ty nước ngoài có thể nộp thông báo mỹ phẩm trực tiếp cho HSA không?
Không. Pháp nhân được đăng ký tại Singapore phải hoạt động như người có trách nhiệm. Thương hiệu nước ngoài có hai lựa chọn: thành lập pháp nhân địa phương của riêng mình (một quy trình dài hơn liên quan đến đăng ký ACRA, Corppass và CRIS), hoặc chỉ định pháp nhân Singapore hiện có làm người có trách nhiệm. Trong xuất khẩu truyền thống, pháp nhân được chỉ định có thể là nhà phân phối Singapore. Đối với thương hiệu muốn gia nhập Singapore theo chiến lược online-first (không phân phối địa phương), giải pháp IOR của GOL bao gồm lựa chọn thứ hai.
Tôi cần những tài liệu gì để thông báo mỹ phẩm HSA?
Bạn cần tên và mô tả sản phẩm, chi tiết công thức đầy đủ, thông tin nhà sản xuất và hình ảnh nhãn để nộp qua PRISM. Bạn cũng cần duy trì Hồ sơ Thông tin Sản phẩm (bao gồm dữ liệu an toàn, thông tin sản xuất và chứng minh hiệu quả) và cung cấp nếu HSA yêu cầu. Chứng chỉ GMP không phải tài liệu nộp bắt buộc cho thông báo. Đây là chương trình chứng nhận tự nguyện riêng biệt cho nhà sản xuất Singapore địa phương, không phải yêu cầu thương hiệu nước ngoài để gia nhập thị trường.
Điều gì xảy ra nếu HSA phát hiện vấn đề sau khi thông báo sản phẩm?
HSA thực hiện giám sát hậu thị trường. Nếu sản phẩm bị phát hiện có thành phần bị cấm, công bố không tuân thủ hoặc có mối lo ngại về an toàn, HSA có thể yêu cầu cung cấp thêm thông tin, yêu cầu sửa đổi nhãn hoặc ra lệnh thu hồi sản phẩm. Đây là lý do việc rà soát nhãn trước khi nộp thông báo rất quan trọng. Việc sửa đổi công bố sau khi sản phẩm đã được đưa ra thị trường có thể tạo ra sự khác biệt giữa thông tin trên sản phẩm mà người tiêu dùng đã mua và nội dung trên nhãn đã được sửa đổi, từ đó ảnh hưởng đến niềm tin đối với thương hiệu. Phát hiện và xử lý các vấn đề về công bố trước khi thông báo luôn là giải pháp tiết kiệm chi phí hơn.
Tôi có cần thông báo lại mỗi năm không?
Có. Mỗi thông báo mỹ phẩm tại Singapore có hiệu lực một năm. Thông báo lại hàng năm là yêu cầu tuân thủ thường xuyên. Nếu bạn thực hiện thay đổi đáng kể về công thức, công bố hoặc nhãn mác trước khi hết năm, cần thông báo mới tại thời điểm đó bất kể khi nào thông báo gốc được nộp.
Tôi có thể sử dụng đăng ký mỹ phẩm EU hoặc Mỹ cho thông báo Singapore không?
Không. Đăng ký EU hoặc Mỹ không thể thay thế cho thông báo Singapore. Chúng là các hệ thống quy định khác nhau và HSA yêu cầu thông báo của riêng mình bất kể phê duyệt nào tồn tại ở các thị trường khác. Tuy nhiên, công việc tuân thủ EU hiện có có thể giảm đáng kể nỗ lực liên quan đến việc nộp Singapore. Tài liệu đã chuẩn bị cho tuân thủ EU - đặc biệt là Hồ sơ Thông tin Sản phẩm và đánh giá an toàn - thường có thể được điều chỉnh cho yêu cầu Singapore. Chứng chỉ Tự do Bán hàng từ EU hoặc Mỹ là tài liệu hỗ trợ hữu ích cho thông báo Singapore của bạn.
Có thành phần bị cấm nào trong quy định mỹ phẩm Singapore không?
Có. Singapore tuân theo danh sách thành phần bị cấm và hạn chế của ACD, bao gồm hàng trăm chất. Thành phần bị cấm hoàn toàn bao gồm một số hợp chất thủy ngân, hydroquinone, steroid và các chất hormone khác nhau. Ngoài danh sách cấm, nhiều thành phần chỉ được phép trong điều kiện cụ thể: nồng độ hạn chế, loại sản phẩm được phép hoặc cảnh báo nhãn bắt buộc. Chất bảo quản, chất tạo màu và bộ lọc UV phải có mặt trong danh sách được phê duyệt để được sử dụng. Danh sách đầy đủ được công bố trên trang web HSA.
